实操培训简介
Introduction to the training
医疗器械GMP实训中心按照医疗器械检测、研发、生产标准,由常州飞凡医药信息咨询服务有限公司投资500万元设立,2019年正式投入运营,2023年整合培训资源,成立了常州飞凡教育科技有限公司。实训中心面积1000m² ,包括万级洁净车间、生物检测室、生物培养室、化学检测室、精密仪器室、研发实验中心、机房。设备设施包括恒温恒湿温控环境系统、三坐标测量机、万能试验拉力机、原子吸收分光光度计、高频红外碳硫分析仪、全谱直读光谱仪、3D影像仪、气相色谱仪、程控培养箱、鼓风干燥箱、高效过滤测漏仪、智能微粒测试仪、过滤材料物理性能检测台等等。
目前,无菌检验员培训人数达千余人,在学成毕业的企业和学员中,均获得一致好评。
教学模式
Teaching mode
① 小班教学,随到随学;
② 实操培训,包教包会;
③ 职业技能,学会为止;
④ 颁发无菌检(化)验员职业技能培训证书;
检验员培训课程
Inspector training
01
1
新版药典基础知识-无菌检查法
2
控制菌检查、菌种鉴别
3
净化车间环境监测
4
纯化水、注射用水、体外诊断试剂用水等全性能检测
5
环氧乙烷灭菌残留量
6
物理实操:力学拉伸、洛氏硬度、维氏硬度、粗糙度
7
包装验证实操:包装剥离、泄漏与密封强度、加速老化
8
中央空调净化系统、纯化水系统运行
9
细菌内毒素专项类培训
10
14233.1-2022化学分析方法培训
11
其他定制课程
培训时间及地点
Time and place
培训时间:每周工作日(周一至周五全天)
培训地址:常州市湖塘科技产业园A6四楼 (医疗器械GMP实训中心)
课堂实拍
培训费用
会务费:6800.00元/人(含教材、证书、考试费、实验材料、试剂、场地费)
常州飞凡公司VIP客户:5000.00元/人
免费提供午餐,住宿学员自理
缴费方式
账户:常州飞凡教育科技有限公司
开 户 行:中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号:4923 8003 7763
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