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培训中心 training center
生命在于学习
根据《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求，企业员工在任职后还应当持续加强知识更新，积极参加各类有利于提高企业质量管理能力的学习和培训活动，及时掌握相关法律、法规，不断提高质量管理水平。
为满足客户需要，帮助企业培养更多，更优质的人才，2017年常州飞凡医药信息咨询服务有限公司成立培训中心。邀请ISO9001/ISO13485高级审核员，大学教授，医疗器械高级咨询师，行业内知名讲师，设备仪器技术工程师等人员授课，内容实用，帮助企业解决现实问题。
目前，培训中心培训已达18500人次，得到了企业的赞许和学员的好评。为了使培训内容更贴近企业实际需要，常州飞凡欢迎企业和参加培训人员能积极提出宝贵意见。飞凡和企业共同进步，共同成长。
培训对象：注册专员
培训内容：2021年第121号）医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式，发补案例分享。临床评价路径概述。
培训时间： 2022.3.26
培训对象：管理者代表、内审员
培训内容：医疗器械管理者代表2022年度继续教育，代表性企业管理者代表经典案例分享。企业内审员2022年度继续教育及考核。
培训时间：2022.4.16
培训对象：企业相关部门负责人员
培训内容：医疗器械唯一性标识（UDI）及经典案例分享，2022.6.1起，所有三类医疗器械全面实施UDI。
培训时间：2022.5.28
培训对象：研发人员、检验检测人员
培训内容：研发及检测数据统计分析及SPSS软件介绍、物理化学生物相关检验标准、企业实验室能力验证与确认、借助探索性临床研究加速产品研发。
培训时间：2022.6.25
培训对象：国际注册人员、研发人员
培训内容：医疗器械主文档、YY/T0316-2016风险管理、MDR法规、临床试验流程与风险管理等。
培训时间：2022.7.23
培训对象：高层管理人员
培训内容：医疗器械高层管理人员法律法规知识宣贯及考核。
培训时间：2022.8.27
培训对象：高层管理人员
培训内容：医疗器械高层管理人员法律法规知识宣贯及考核。
培训时间：2022.9.24
培训对象：企业相关部门负责人员
培训内容：医疗器械灭菌验证、产品性能研究测试、稳定性研究、寿命测试、运输包装执行标准、验证方案及验证报告要求。
培训时间：2022.10.29
培训对象：法规事务人员
培训内容：企业自查报告编写、不良事件监测、上市后定期风险评估。
培训时间：2022.11.26
培训对象：企业相关部门负责人员
培训内容：YY0033+空调系统验证及维护保养、工艺用水检查指南、水系统验证及维护保养、2020版药典验收指标、参观实训基地。
培训时间：2022.12.17
培训费用
1、报名费用
VIP会员单位免费（每次限报2人，含培训费、教材费、证书费及午餐费），会员单位培训费用：5000元/年
非会员单位培训费用：900元/次/人
2、缴费方式
公司名称:武进区湖塘致力古凡医疗信息咨询中心
开 户 行：上海银行股份有限公司常州分行
账 号：03004605078
联系人
医疗器械GMP实训中心
徐巧云：副主任
电话/微信：13584537022
邮箱：1103738546@qq.com