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质量体系 quality system
- 2015-218号附件1.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 2021-05-19
- 2015-218号附件2.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则 2021-05-19
- 2015-218号附件3.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则 2021-05-19
- 2015-218号附件4.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 2021-05-19
- 2016年第195号附件：医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则 2021-05-19
- 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知药监综械管〔2020〕57号 2021-05-19
- 体系服务 2021-05-19