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新闻中心 news center
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042022-07
【培训通知】医疗器械管理者代表高级管理研修班 2022-07-04开班时间： 报名满30人开班 脱产学习，分3个月，共上课6天Read More >
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152022-06
【线上免费公益培训】医疗器械数据统计分析及软件应用培训 2022-06-15按照国家药品监督管理局发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》要求，注册申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，基于科学知识、经验以及质量风险管理原则，建立与产品...Read More >
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162022-03
【开班通知】ISO13485 内审员培训班 2022-03-16医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。结合我国医疗器械行业和监管实际，2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要...Read More >
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162022-03
【线上公益培训】医疗器械注册专员培训 2022-03-16由于疫情原因，三月VIP培训改为线上形式，原培训内容不变，各企业参与者请仔细阅读公众号内容，便于及时参加线上培训。 课程内容 医疗器械注册专员培训班课程表 培训时间 培训主题 培训方式 专...Read More >
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262022-02
国家药监局医疗器械标准管理中心关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知 2022-02-26关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知 为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准...Read More >
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262022-02
国家药品监督管理局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日） 2022-02-26各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年1月31日） 为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品...Read More >
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262022-02
恭喜2022年第3期常州飞凡无菌检验员培训学员顺利拿证！！！ 2022-02-26Read More >
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192022-02
常州飞凡2022年第二期无菌检（化）验员培训完美收官！ 2022-02-192022年2月18日，常州飞凡医疗器械GMP实训中心2022年第二期无菌检（化）验员培训完美收官。此次培训为春节以后首次培训，新年伊始让自己解锁一项新技能，为接下来的职业规划增加一份加分项。Read More >
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142022-02
种植牙市场的风险与机遇 2022-02-142022年2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求很大……。Read More >
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122022-02
国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》 2022-02-122月9日 国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）》Read More >