医疗器械产品灭菌目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示,概率可以减少到很低,但不可能为零。可用无菌保障水平(SAL) 表示,通常无菌保障水平(SAL) 应达到10-6。
结合国际上最新的灭菌相关标准,无菌医疗器械生产的几种常用的灭菌方法及其验证要点,如环氧乙烷灭菌(EO 灭菌)、过氧化氢低温等离子灭菌,辐照灭菌等。医疗器械灭菌验证一般分为安装确认(IQ)、操作确认(OQ) 和性能确认(PQ)。
为求营造结合企业实际、可执行、可操作的专业学术氛围,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题,从而最终保证企业产品安全、有效上市销售。现特邀各单位积极选派人员参加。
一、讲座时间及地点
01 培训时间<<<<
2023年6月25日,线上线下同时进行
02培训地点<<<<
常州市武进区湖塘科技产业园A6东侧四楼
二、讲座内容
三、报名方式
扫描上方二维码报名参加培训
考核通过后领取培训证书
(培训信息可查询)
培训费用:
VIP会员单位:免费参加,实验室场地有限,每家企业限两人。
非VIP会员单位:900元/人。
缴费方式:
账户:常州飞凡医药信息咨询服务有限公司
开 户 行:中国银行股份有限公司常州湖塘支行
账号:5222 5977 2281
四、培训证书
五、检测过程及设备材料